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Quelques conseils pour vous aider dans votre déclaration
1. Modalités de la déclaration
2. Déclarations concernant plusieurs animaux
3. Déclarations concernant les avortements
4. Déclarations concernant les mortalités
5. Déclarations de mortalités « néo-natales »
1. Modalités de la déclaration :
-Déclarer très rapidement après la survenue de l'effet indésirable
-Faire une déclaration par espèce animale
-Fournir le maximum d'information vis à vis du schéma vaccinal retenu (voies, doses, primo-vaccination ou rappel…)
-Préciser :
· les conditions d'administration
· les caractéristiques des animaux auxquels le médicament a été administré (espèce, âge)
·l'état sanitaire des animaux
·l'environnement des animaux (présence de la maladie, arrivée d'animaux, ….)
- Fournir les résultats des autopsies et des différentes analyses pratiquées
- Indiquer avec précision
·le nombre d'animaux affectés/traités/vaccinés
·le nombre d'animaux morts
2. Déclarations concernant plusieurs animaux
-Quand plusieurs animaux réagissent de façon différente :
·Subdiviser les déclarations en prenant en compte le temps de survenue des effets indésirables ainsi que les signes cliniques
·Regrouper dans une même déclaration des animaux présentant des signes cliniques ou des troubles similaires, un délai d'apparition (ou une date de survenue) de ces effets indésirables proche
3. Déclarations concernant les avortements
Quand plusieurs dates d'avortement :
-Subdiviser, le cas échéant, les déclarations
-Préciser le stade de gestation et la date exacte de survenue de l'avortement
-Réaliser, si possible, des analyses complémentaires afin d'écarter un maximum de causes autres
4. Déclarations concernant les mortalités
-Quand plusieurs dates de mortalité :
·Subdiviser les déclarations
-En général
·Surveiller, si possible, les animaux dans les heures qui suivent la vaccination
·Décrire tous les signes cliniques observés (important si l'effet observé résulte d'un choc de type anaphylactoïde)
5. Déclarations de mortalités « néo-natales »
En cas de péri-mortalités, d'animaux mort-nés, d'animaux qui meurent quelques jours après la mise bas. Décrire avec précision les évènements ayant conduit à cette mortalité











Guide de déclaration